Senior Clinical Data Manager (Coyol, Alajuela)

Rejoignez Smith+Nephew et aidez-nous à concevoir et fabriquer des technologies de pointe qui améliorent la vie. Nous recherchons un Senior Clinical Data Manager dévoué pour devenir une partie essentielle de notre équipe mondiale de gestion des données cliniques.

Le Senior Clinical Data Manager sera responsable de la gestion et de l'organisation des données d'études cliniques dans toutes les franchises mondiales de Smith+Nephew. Ce rôle implique de travailler en étroite collaboration avec le Manager de la gestion des données cliniques afin de garantir l'exactitude des données, leur validation et leur conformité aux directives réglementaires.

• Aider à développer et implémenter des plans de gestion des données pour les essais cliniques.
• Jouer un rôle actif dans la création et la maintenance des bases de données d'études.
• Assurer une saisie de données précise et efficace par les sites d'étude.
• Développer et mettre en œuvre des procédures de validation des données.
• Assurer le reporting en temps voulu des KPI des données d'étude aux parties concernées.
• Collaborer avec l'équipe d'étude pour assurer une collecte et un reporting appropriés des données.
• Traiter et résoudre les problèmes liés aux données, en les escaladant si nécessaire.
• Assurer le respect des normes réglementaires et des directives.
• Participer à des formations continues et se tenir à jour sur les procédures de gestion des données.
• Revoir des documents de gestion des données, en fournissant des commentaires au besoin.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration des processus.

Éducation

Diplôme de licence dans un domaine pertinent (par exemple, statistiques, mathématiques, informatique, génie logiciel) avec 1 à 2 ans d'expérience dans la gestion de données cliniques ou un domaine connexe.

• Familiarité avec les logiciels et bases de données de gestion de données.
• Compréhension des réglementations et directives pertinentes (par exemple, FDA, GCP).
• Excellentes compétences organisationnelles et attention aux détails.
• Capacité à travailler en collaboration au sein d'une équipe.
• Autonomie et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
• Capacité à respecter les délais dans un environnement sous pression.

• Expérience avec Medidata Rave EDC ou Veeva Vault.
• Exposition à ou intérêt pour l'apprentissage des langages de programmation clinique tels que PL/SQL, SAS, C#, R, VB.
• Intérêt pour l'apprentissage d'un outil de business intelligence tel que PowerBI.
• Familiarité avec CDISC, STDM, et ADaM serait un atout.

Nous croyons à la création du plus grand bien pour la société grâce à nos investissements dans nos employés et les patients que nous servons. Nous nous engageons en faveur de l'inclusion, de la diversité et de l'équité et nous nous épanouissons en accueillant des perspectives diversifiées.

Découvrez les avantages qui font de Smith+Nephew un lieu de travail exceptionnel:

• Planification future: programme d'achat d'actions, prime de recommandation, subvention pour le transport et les repas, programme de reconnaissance.
• Équilibre travail/vie: jours de congé supplémentaires, congé d'anniversaire, heures volontaires.
• Bien-être: médecin d'entreprise, assurance médicale, salle de sport, campagnes de santé, programme d'aide aux employés, congé parental.
• Flexibilité: modèle de travail hybride (pour les rôles plus professionnels), horaires flexibles.
• Formation: programme de formation, apprentissage illimité.
• Avantages supplémentaires: association d'employés, et plus encore.

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