Аналитик клинических исследовательских данных - Гибридная/Удаленная работа

Текущие сотрудники:

Если вы являетесь сотрудником штата, преподавательского состава или временным сотрудником Университета Майами, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы войти в Workday и использовать внутренний процесс подачи заявок на работу. Чтобы узнать, как подать заявку на должность преподавателя или сотрудника с помощью Career, пожалуйста, прочитайте это руководство.

Кабинет заместителя проректора по научно-исследовательской работе и грантам, Отдел управления клиническими исследованиями и поддержки (CRMSO) объявляет конкурс на вакантную должность аналитика данных клинических исследований для работы в Университете Майами.

ОСНОВНАЯ РАБОЧАЯ ЗАДАЧА

Аналитик данных клинических исследований выполняет сложные анализы данных с использованием различных техник. В этой роли определяются лучшие практики и разрабатываются действенные умозаключения и рекомендации по текущим операциям бизнеса или проблемам. Ключевые обязанности включают в себя сложное бизнес-толкование данных, такое как определение трендов или образцов в сложных наборах данных, и проектирование сложных баз данных и инструментальных панелей данных для оптимизации статистической эффективности и качества. В этой роли также осуществляется сотрудничество с внутренними и внешними клиентами и выступается в качестве эксперта по вопросам, связанным с компенсацией.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РАБОТЫ

• Создает и разрабатывает электронные формы отчетов о случаях (eCRFs) для различных клинических исследовательских работ, соблюдая планы управления данными и требования заказчика.
• Проверяет программный код и обеспечивает точную логическую проверку, контроль данных и правку данных для поддержания целостности данных и соответствия регулирующим требованиям.
• Создает и поддерживает экраны ввода данных, пользовательские отчеты и интеграции данных, как требует это протоколы исследований и цели проекта.
• Создает и поддерживает библиотеку форм, обозначения переменных, и придерживается стандартного формата.
• Сотрудничает с внутренними партнерами для создания, внедрения и улучшения планов управления данными, обеспечивая эффективный сбор данных, управление ими и подготовку к анализу.
• Обеспечивает техническую экспертизу по базовым интеграциям, используя языки сценариев, такие как R и JavaScript, для обмена данными между различными системами и платформами.
• Поддерживает команду во время приемочного тестирования (UAT) eCRFs, устраняя проблемы и внося необходимые корректировки.
• Поддерживает знания о последних разработках в области управления данными, процессах клинических испытаний и соответствующих технологиях и применяет их для улучшения рабочих процессов и качества данных.
• Тесно работает с межфункциональными командами, включая биостатистов, клинические операции и регулирующие вопросы, чтобы гарантировать, что поставки выполнены наивысшего качества, выполнены в срок и в рамках бюджетных ограничений.
• Сотрудничает с внешними поставщиками и партнерами для обеспечения гладкого внедрения платформ SaaS и других технологических решений.

Этот список обязанностей и ответственности не предполагает исчерпывающего перечня и может быть расширен для включения других обязанностей или ответственности по мере необходимости.

ОСНОВНЫЕ КВАЛИФИКАЦИИ

Образование:

Бакалавр в соответствующей области (например, информатика, естественные науки или инженерия).

Опыт работы:

• Минимальный 5-летний опыт работы на аналогичной должности в области клинических исследований, с прочным пониманием процессов клинических испытаний и управления данными. Может рассматриваться любое соответствующее сочетание релевантного образования и/или опыта работы.
• Уверенное владение проектированием и программированием eCRFs, используя инструменты типа RAVE, Medidata или другие стандартные в отрасли платформы eCRF.
• Сильные навыки программирования на R и JavaScript для обработки преобразований данных, интеграций и настройки интерфейсов сбора данных.
• Знакомство с планами управления данными и требованиями заказчиков для eCRFs, проверок правок, интеграций данных и пользовательских отчетов.
• Знание платформ SaaS и их внедрение для сбора и управления данными в клинических испытаниях.

Знания, навыки и способности:

• Опыт работы с программированием на R и пакетами, часто используемыми в анализе клинических данных.
• Знакомство с системами баз данных и SQL для манипулирования данными и запроса.
• Знание регулятивных норм и рекомендаций (например, ICH-GCP) по управлению данными.
• Предыдущий опыт работы с системами EDC (Электронный сбор данных).

Университет