Analista de Datos de Investigación Clínica - Híbrido/Remoto

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La Oficina del Viceprovost para Investigación y Becas, la Oficina de Gestión y Apoyo de Investigación Clínica (CRMSO) tiene una emocionante oferta de trabajo para un Analista de Datos de Investigación Clínica en la Universidad de Miami.

SUMARIO DE TAREAS PRINCIPALES                                                                                                                                                                                                        

El Analista de Datos de Investigación Clínica realiza análisis avanzados usando varias técnicas. Este rol determina las mejores prácticas y desarrolla entendimientos accionables y recomendaciones para los actuales negocios u operaciones o problemas. Las responsabilidades clave incluyen la interpretación avanzada de datos de negocios, como identificar las tendencias o patrones de conjuntos de datos complejos, y diseñar bases de datos y tablas de datos complejas para optimizar la eficiencia y calidad estadística. Este rol también trabaja colaborativamente con clientes internos y externos y sirve como experto en materia respecto a preocupaciones relacionadas con la compensación.

TAREAS PRINCIPALES                                                                                            

• Diseña y desarrolla Formas de Informe de Casos Electrónicos (eCRF) para varias investigaciones clínicas, adhiriéndose a los planes de gestión de datos y especificaciones del cliente.
• Valida el código de programación y garantiza la checada lógica precisa, validación de datos, y verificaciones de edición para mantener la integridad de datos y cumplimiento con los requerimientos reguladores.
• Construye y mantiene las pantallas de entrada de datos, informes a medida, e integraciones de datos como requeridos por los protocolos de estudio y objetivos del proyecto.
• Construye y mantiene la biblioteca de formularios, convenciones de nombro de variable, y se adhiere al formato estándar.
• Colabora con los socios internos para crear, implementar, y mejorar los planes de gestión de datos, garantizando la recolección de datos eficiente, su gestión, y preparación para el análisis.
• Provee experticia técnica en integraciones básicas, utilizando lenguajes de scripting como R y JavaScript para facilitar el intercambio de datos entre diferentes sistemas y plataformas.
• Apoya al equipo durante las pruebas de aceptación del usuario (UAT) de eCRFs, solucionando problemas, e implementando los ajustes necesarios.
• Mantiene conocimiento de los últimos avances en gestión de datos, procesos de ensayos clínicos, y tecnologías relevantes y los aplica para mejorar los flujos de trabajo y la calidad de datos.
• Trabaja de cerca con equipos multidisciplinarios, incluyendo bioestadistas, operaciones clínicas, y asuntos regulatorios, para garantizar que las entregas son de la más alta calidad, entregadas a tiempo, y dentro de las restricciones presupuestarias.
• Colabora con los proveedores externos y socios para garantizar una implementación suave de las plataformas SaaS y otras soluciones tecnológicas.

Esta lista de deberes y responsabilidades no pretende ser exhaustiva y puede ampliarse para incluir otros deberes o responsabilidades según sea necesario.

CUALIFICACIONES PRINCIPALES                                                                                         

Educación:

Licenciatura en un campo relacionado (p.ej., Ciencias de la Computación, Ciencias de la Vida, o Ingeniería).

Experiencia:

• Mínimo de 5 años de experiencia comprobada trabajando en un rol similar en la industria de la investigación clínica, con un fuerte entendimiento de los procesos de ensayos clínicos y gestión de datos. Se puede considerar cualquier combinación adecuada de educación relevante y/o experiencia laboral.
• Competencia en el diseño y programación de eCRFs, utilizando herramientas como RAVE, Medidata, u otras plataformas eCRF estándar en la industria.
• Fuertes habilidades de programación en R y JavaScript para manejar transformaciones de datos, integraciones, y personalización de interfaces de recolección de datos.
• Familiaridad con los planes de gestión de datos y especificaciones de clientes para eCRFs, verificaciones de edición, integraciones de datos, y informes a medida.
• Conocimiento de las plataformas SaaS y su implementación para la recolección y gestión de datos en ensayos clínicos.

Conocimientos, Habilidades y Actitudes:

• Experiencia con la programación R y paquetes comúnmente usados en el análisis de datos clínicos.
• Familiaridad con los sistemas de base de datos y SQL para la manipulación de datos y consulta.
• Conocimiento de las regulaciones y directrices de ensayos clínicos (p.ej., ICH-GCP) relacionadas con la gestión de datos.
• Experiencia previa trabajando con sistemas de Captura de Datos Electrónicos (EDC).

La Universidad de Miami es un Empleador de Igualdad de Oportunidades - Mujeres/Minorías/Personas Protegidas/Veteranos/Personas con Discapacidades están alentados a aplicar. Los solicitantes y empleados están protegidos contra la discriminación basada en ciertas categorías protegidas por la ley federal. Haga clic aquí para más información.

Estado del trabajo:

Tipo de empleado:

Grado de pago: