Analyste de Données de Recherche Clinique - Hybride/À distance

Employés actuels :

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Le Bureau du Vice-provost pour la Recherche et l'Érudition, le Bureau de Gestion et de Support de la Recherche Clinique (CRMSO) offre une opportunité de travail intéressante pour un Analyste de Données de Recherche Clinique à l'Université de Miami.

DESCRIPTION GÉNÉRALE DU POSTE

L'Analyste de Données de Recherche Clinique effectue une analyse avancée des données en utilisant diverses techniques. Ce rôle détermine les meilleures pratiques et développe des informations exploitables et des recommandations pour les opérations commerciales actuelles ou les problèmes. Les responsabilités clés comprennent l'interprétation avancée des données commerciales, telle que l'identification des tendances ou des modèles de jeux de données complexes, et la conception de bases de données et de tableaux de bord de données complexes pour optimiser l'efficacité et la qualité statistiques. Ce rôle collabore également avec des clients internes et externes et sert d'expert en matière de préoccupations liées à la rémunération.

FONCTIONS PRINCIPALES DU POSTE

• Conçoit et développe des formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF) pour diverses études de recherche clinique, en respectant les plans de gestion des données et les spécifications des clients.
• Valide le code de programmation et assure le contrôle logique exact, la validation des données et les vérifications d'édition pour maintenir l'intégrité et la conformité des données avec les exigences réglementaires.
• Construit et maintient des écrans de saisie de données, des rapports personnalisés et des intégrations de données en fonction des protocoles d'étude et des objectifs du projet.
• Construit et maintient une bibliothèque de formulaires, des conventions de nommage de variables et adhère à la mise en forme standard.
• Collabore avec des partenaires internes pour créer, mettre en œuvre et améliorer les plans de gestion des données, garantissant une collecte, une gestion et une préparation efficaces des données pour l'analyse.
• Fournit une expertise technique dans les intégrations de base, en utilisant des langages de script comme R et JavaScript pour faciliter l'échange de données entre différents systèmes et plates-formes.
• Assiste l'équipe lors des tests d'acceptation par l'utilisateur (UAT) des eCRF, en résolvant les problèmes et en mettant en œuvre les ajustements nécessaires.
• Maintient la connaissance des derniers développements en matière de gestion des données, de processus d'essais cliniques et de technologies pertinentes et les applique pour améliorer les flux de travail et la qualité des données.
• Travaille en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, notamment des biostatisticiens, des opérations cliniques et des affaires réglementaires, pour assurer que les livrables sont de la plus haute qualité, livrés à temps et respectent les contraintes budgétaires.
• Collabore avec des fournisseurs externes et des partenaires pour assurer une mise en œuvre fluide des plateformes SaaS et d'autres solutions technologiques.

Cette liste de devoirs et responsabilités n'est pas destinée à être exhaustive et peut être élargie pour inclure d'autres devoirs ou responsabilités si nécessaire.

QUALIFICATIONS ESSENTIELLES

Éducation :

Baccalauréat dans un domaine connexe (par exemple, informatique, sciences de la vie ou ingénierie).

Expérience :

• Minimum 5 ans d'expérience avérée dans un rôle similaire dans l'industrie de la recherche clinique, avec une solide compréhension des processus d'essais cliniques et de la gestion des données. Toute combinaison appropriée d'éducation pertinente et/ou d'expérience professionnelle peut être considérée.
• Compétence dans la conception et la programmation d'eCRF, en utilisant des outils comme RAVE, Medidata ou d'autres plates-formes eCRF standard de l'industrie.
• De solides compétences en programmation en R et JavaScript pour gérer les transformations de données, les intégrations et la personnalisation des interfaces de collecte de données.
• Connaissance des plans de gestion des données et des spécifications des clients pour les eCRF, les vérifications d'édition, les intégrations de données et les rapports personnalisés.
• Connaissance des plateformes SaaS et de leur mise en œuvre pour la collecte et la gestion des données dans les essais cliniques.

Connaissances, compétences et attitudes :

• Expérience avec la programmation R et les packages couramment utilisés dans l'analyse des données cliniques.
• Familiarité avec les systèmes de base de données et SQL pour la manipulation et l'interrogation des données.
• Connaissance des réglementations et des lignes directrices des essais cliniques (par exemple, ICH-GCP) relatives à la gestion des données.
• Expérience précédente avec les systèmes EDC (Electronic Data Capture).

L'Université de Miami est un employeur offrant l'égalité des chances - Femmes/Minorités/Protégés Les anciens combattants / Les personnes handicapées sont encouragées à postuler. Les candidats et les employés sont protégés contre la discrimination sur la base de certaines catégories protégées par la loi fédérale Cliquez ici pour plus d'informations.

Status du poste :

Type d'employé :

Grade de salaire :