[Hiring] Clinical Data Associate @deepeye Medical GmbH

Возможность работы удаленным медицинским координатором по клиническим данным в deepeye Medical GmbH - Германия

О нас

deepeye Medical GmbH стремится предотвратить потерю зрения и слепоту, разрабатывая передовое ПО на основе ИИ для офтальмологов. Наши ИИ-решения, основанные на моделях глубокого обучения компьютерного зрения, помогают в планировании терапии и прогнозировании прогрессирования заболеваний, таких как возрастная макулярная дегенерация (AMD), которая затрагивает миллионы людей по всему миру.

Обязанности

Ваша роль как медицинского координатора по клиническим данным

В качестве медицинского координатора по клиническим данным вы будете играть важную роль в обеспечении целостности и достоверности данных клинических испытаний. Вы будете создавать инструменты для сбора данных, управлять базами данных и контролировать поток данных с исследовательских площадок. Конкретные задачи включают в себя:

• Разработку, финализацию и управление планами управления данными (DMP).
• Создание электронных форм отчетов о случаях (eCRFs) и управление созданием баз данных.
• Проведение спецификации системы электронного сбора данных (EDC) и тестирование на приемлемость для пользователей.
• Мониторинг ввода данных и оперативное разрешение несоответствий.
• Реализация и оценка систем управления клиническими испытаниями (CTMS) таких как SimpleTrials и greenlight guru.
• Документирование всех процессов в соответствии со стандартными операционными процедурами (SOP) и проведение аудитов баз данных для обеспечения соответствия стандартам надлежащей клинической практики (GCP - ISO 14155).

Ваш успех будет очевиден через точные, своевременные и хорошо оформленные клинические данные, которые поддерживают гладкое проведение клинических испытаний, непосредственно улучшая надежность наших ИИ-решений для лучших результатов лечения пациентов.

Требования

Необходимые квалификации

• Бакалавр/магистр в соответствующей области и 1-3 года опыта управления клиническими данными в области медицинских устройств.
• Опыт работы с системами управления базами данных (например, SMARTtrial, greenlight guru Clinical, RedCap).
• Знание систем управления клиническими испытаниями (CTMS) таких как SimpleTrials.
• Умение работать с ПО, связанным с управлением данными.
• Сильные организационные навыки и внимание к деталям.
• Отличные коммуникативные навыки и способность работать в кросс-функциональных командах, таких как клинические операции, анализ данных и ИТ.

Предпочтительные квалификации

• Опыт в офтальмологии или клинических исследованиях в области ИИ или цифрового здравоохранения.
• Знание регуляторных стандартов (например, GCP, ISO 14155).
• Продвинутая степень в области управления клиническими данными, биомедицинскими науками или смежных областях.
• Знание систем электронного сбора данных (EDC) и тестирование на приемлемость пользователей.
• Дополнительные языковые навыки (например, французский, нидерландский).

Преимущества

Что мы предлагаем

• Прямое влияние на улучшение качества жизни пациентов и врачей.
• Немедленная ответственность за управление критически важными клиническими данными.
• Гибкий график работы, возможность удаленной работы и центральный офис в Мюнхене.
• Инклюзивная культура стартапов с разнообразной командой (более 10 национальностей, возрастной диапазон 30 лет, 45% женщин).

О