[Hiring] Clinical Data Associate @deepeye Medical GmbH

Offre d'emploi de Clinical Data Associate (Télétravail) chez deepeye Medical GmbH - Allemagne

À propos de nous

deepeye Medical GmbH a pour mission de prévenir la perte de vision et la cécité en développant des logiciels d'IA avancés pour les ophtalmologistes. Nos solutions d'IA, alimentées par des modèles d'apprentissage profond en vision par ordinateur, aident à la planification des thérapies et à la prévision de la progression des maladies pour des affections telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), touchant des millions de personnes dans le monde.

Responsabilités

Votre rôle en tant que Clinical Data Associate

En tant que Clinical Data Associate, vous jouerez un rôle vital dans la garantie de l'intégrité et de la validité des données des essais cliniques. Vous concevrez des instruments de collecte de données, gérerez des bases de données et superviserez le flux de données des sites d'enquête. Les tâches spécifiques incluent :

• Rédaction, finalisation et gestion des plans de gestion des données (DMPs).
• Développement de formulaires électroniques de rapport de cas (eCRFs) et gestion des constructions de bases de données.
• Exécution de spécifications de capture électronique de données (EDC) et de tests d'acceptation par les utilisateurs.
• Suivi de la saisie des données et résolution rapide des divergences.
• Mise en œuvre et évaluation des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) comme SimpleTrials et greenlight guru.
• Documentation de tous les processus conformément aux procédures opératoires standard (SOPs) et réalisation d'audits de bases de données pour assurer la conformité avec les bonnes pratiques cliniques (GCP - ISO 14155).

Votre succès sera évident grâce à des données cliniques précises, ponctuelles et bien formatées qui soutiennent la progression fluide des essais cliniques, améliorant directement la fiabilité de nos solutions d'IA pour de meilleurs résultats pour les patients.

Exigences

Qualifications indispensables

• BA/BS dans un domaine pertinent avec 1 à 3 ans d'expérience en gestion de données cliniques dans les dispositifs médicaux.
• Expérience avec les systèmes de gestion de bases de données (par ex., SMARTtrial, greenlight guru Clinical, RedCap).
• Familiarité avec les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) comme SimpleTrials.
• Maîtrise des applications logicielles liées à la gestion des données.
• Excellentes compétences organisationnelles et souci du détail.
• Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en collaboration avec des équipes telles que les opérations cliniques, l'analyse des données et l'informatique.

Qualifications souhaitées

• Expérience en ophtalmologie ou en recherche clinique en IA ou en santé numérique.
• Connaissance des normes réglementaires (par ex., GCP, ISO 14155).
• Diplôme avancé en gestion des données cliniques, sciences biomédicales ou domaine connexe.
• Familiarité avec les systèmes de capture électronique de données (EDC) et les tests d'acceptation des utilisateurs.
• Compétences linguistiques supplémentaires (par ex., français, néerlandais).

Avantages

Ce que nous offrons

• Impact direct sur l'amélioration de la qualité de vie des patients et des médecins.
• Responsabilité immédiate dans la gestion des données cliniques critiques.
• Horaires de travail flexibles, options de télétravail et un bureau central à Munich.
• Culture de startup inclusive avec une équipe diversifiée (plus de 10 nationalités, tranche d'âge de 30 ans, 45% de femmes).

À propos de deepeye Medical GmbH

Basée à Munich