[Hiring] Clinical Data Associate @deepeye Medical GmbH

Clinical Data Associate (Remote) Możliwość w deepeye Medical GmbH - Niemcy

O Nas

deepeye Medical GmbH ma misję zapobiegania utracie wzroku i ślepocie poprzez rozwijanie zaawansowanego oprogramowania AI dla okulistów. Nasze rozwiązania AI, wspierane przez modele głębokiego uczenia komputerowego, pomagają w planowaniu terapii i przewidywaniu postępu chorób takich jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD), które dotykają miliony ludzi na całym świecie.

Obowiązki

Twoja Rola jako Clinical Data Associate

Jako Clinical Data Associate odegrasz kluczową rolę w zapewnieniu integralności i ważności danych z badań klinicznych. Będziesz projektować narzędzia do zbierania danych, zarządzać bazami danych oraz nadzorować przepływ danych z miejsc badań. Specyficzne zadania obejmują:

• Przygotowywanie, finalizowanie i zarządzanie Planami Zarządzania Danymi (DMP).
• Tworzenie elektronicznych Formularzy Raportów Przypadków (eCRF) i zarządzanie budową baz danych.
• Specyfikacja oraz testowanie akceptacji użytkowników Elektronicznego Przechwytywania Danych (EDC).
• Monitorowanie wprowadzania danych i szybkie rozwiązywanie niezgodności.
• Wdrażanie i ocena Systemów Zarządzania Próbami Klinicznymi (CTMS) jak SimpleTrials i greenlight guru.
• Dokumentowanie wszystkich procesów zgodnie z Standardowymi Procedurami Operacyjnymi (SOP) i przeprowadzanie audytów baz danych w celu zapewnienia zgodności z Dobrymi Praktykami Klinicznymi (GCP - ISO 14155).

Twoje sukcesy będą widoczne poprzez dokładne, terminowe i dobrze sformatowane dane kliniczne, które wspierają płynne postępy badań klinicznych, bezpośrednio poprawiając niezawodność naszych rozwiązań AI dla lepszych wyników pacjentów.

Wymagania

Nieodłączne Kwalifikacje

• BA/BS w odpowiednim kierunku i 1-3 lata doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w urządzeniach medycznych.
• Doświadczenie w zarządzaniu bazami danych (np. SMARTtrial, greenlight guru Clinical, RedCap).
• Znajomość Systemów Zarządzania Próbami Klinicznymi (CTMS) jak SimpleTrials.
• Biegłość w aplikacjach związanych z zarządzaniem danymi.
• Silne umiejętności organizacyjne i dbałość o szczegóły.
• Doskonale umiejętności komunikacyjne i zdolność do współpracy z zespołami jak operacje kliniczne, analiza danych i IT.

Preferowane Kwalifikacje

• Doświadczenie w okulistyce lub badaniach klinicznych w obszarze AI lub cyfrowego zdrowia.
• Znajomość standardów regulacyjnych (np. GCP, ISO 14155).
• Zaawansowane stopnie naukowe w zarządzaniu danymi klinicznymi, naukach biomedycznych lub pokrewnych dziedzinach.
• Znajomość systemów Elektronicznego Przechwytywania Danych (EDC) i testowania akceptacji użytkowników.
• Dodatkowe umiejętności językowe (np. francuski, holenderski).

Benefity

Co Oferujemy

• Bezpośredni wpływ na poprawę jakości życia pac