[Hiring] Clinical Data Associate @deepeye Medical GmbH

Спеціаліст з клінічних даних (віддалено) у deepeye Medical GmbH — Німеччина

Про нас

Компанія deepeye Medical GmbH має на меті запобігти втраті зору та сліпоті шляхом розробки передового ПЗ на основі ШІ для лікарів-офтальмологів. Наші рішення на базі ШІ, підтримувані моделями глибинного навчання з комп'ютерним зором, допомагають у плануванні терапії та прогнозуванні прогресування хвороб, таких як вікова макулодистрофія (AMD), яка вражає мільйони людей у всьому світі.

Обов'язки

Ваша роль як спеціаліста з клінічних даних

Як спеціаліст з клінічних даних, ви будете відігравати важливу роль у забезпеченні цілісності та достовірності даних клінічних досліджень. Ви будете розробляти інструменти збору даних, керувати базами даних та контролювати потік даних з дослідницьких сайтів. Конкретні завдання включають:

• Розробка, остаточне затвердження та управління планами управління даними (DMP).
• Розробка електронних форм звітів про випадки (eCRFs) та управління розробкою баз даних.
• Проведення специфікацій системи електронного збору даних (EDC) та перевірка приймання користувачем.
• Моніторинг внесення даних та оперативне вирішення розбіжностей.
• Впровадження та оцінка систем управління клінічними дослідженнями (CTMS), таких як SimpleTrials та greenlight guru.
• Документування всіх процесів згідно стандартних операційних процедур (SOPs) та проведення аудиту баз даних для забезпечення відповідності стандартам хороших клінічних практик (GCP - ISO 14155).

Ваш успіх буде очевидний у точних, своєчасних та добре відформатованих клінічних даних, що сприятимуть плавному проведенню клінічних досліджень та безпосередньо покращуватимуть надійність наших рішень на основі ШІ для кращих результатів пацієнтів.

Вимоги

Обов'язкові кваліфікації

• Бакалавр/магістр у відповідній галузі та 1-3 роки досвіду керування клінічними даними у сфері медичних пристроїв.
• Досвід роботи з системами управління базами даних (наприклад, SMARTtrial, greenlight guru Clinical, RedCap).
• Знання систем управління клінічними дослідженнями (CTMS), таких як SimpleTrials.
• Вміння користуватися програмним забезпеченням для управління даними.
• Високі організаторські навички та увага до деталей.
• Відмінні комунікативні навички та здатність працювати у крос-функціональних командах, таких як клінічні операції, аналіз даних та ІТ.

Бажані кваліфікації

• Досвід у офтальмології або клінічних дослідженнях у сфері ШІ або цифрового здоров'я.
• Знання нормативних стандартів (наприклад, GCP, ISO 14155).
• Просунутий ступінь у галузі управління клінічними даними, біомедичних наук або суміжних галузях.
• Знайомство з системами електронного збору