Менеджер по управлению клиническими данными

Работа у нас Работа в Bristol Myers Squibb можно описать как вызывающую, значимую и меняющую жизнь. Эти термины обычно не ассоциируются с работой, но наша рабочая среда далека от обычной. Здесь интересная работа происходит ежедневно, в каждом отделе. Она варьируется от оптимизации производственной линии до последних прорывов в клеточной терапии. Эта работа не только преобразует жизни пациентов, но и карьеры тех,кто в ней участвует. Работая с нами, вы получите возможности расти и преуспевать в необычном масштабе и сфере, работая вместе с успешными и разнообразными командами. Это может позволить вашей карьере пойти дальше, чем вы думали. Bristol Myers Squibb признает важность баланса и гибкости в нашей рабочей среде. Мы предлагаем широкий спектр конкурентоспособных льгот, услуг и программ, которые предоставляют нашим сотрудникам ресурсы для достижения своих целей, как на работе, так и за ее пределами. Более подробную информацию можно найти на careers.bms.com/working-with-us. Описание функциональной области Отдел управления клиническими данными отвечает за целостность, надежность, полноту и качество данных клинических испытаний и предоставляет лидерство в области управления клиническими данными на всем протяжении испытаний в портфеле Bristol Myers Squibb. Сводка/цель должности Должность Менеджера по управлению клиническими данными - это руководящая роль, жизненно важная для устойчивости и успеха компании. Эта роль будет подчиняться линейному менеджеру внутри отдела. Это полная, офисная позиция с возможностью работать удаленно до 50% времени в течение 2 недель. Обязанности Управление проектами и лидерство Предоставление руководства в области управления клиническими данными в рамках команды исследования, а также определение требований к сбору данных для одного или нескольких сложных проектов клинической разработки. Обеспечение эффективного планирования, координации и своевременной поставки полных, высококачественных и надежных клинических данных для назначенных проектов. Надзор за FSP/CRO/поставщиками Эта роль может включать в себя функции основного члена команды исследования и предоставлять надзор за всеми аспектами работы по управлению данными, обеспечивая валютность данных на протяжении всего испытания и общий контроль за исполнением обязательств по управлению данными в соответствии с Уровнем Сервисного Соглашения (SLA). Требования к образованию Требуется бакалаврская степень. Требования к опыту работы Необходим как минимум 3 года соответствующего профессионального опыта. Ключевые компетенции - Способность к сотрудничеству в многодисциплинарных проектных командах и развитию продуктивных отношений с внешними поставщиками. - Глубокие знания процесса разработки лекарственных средств, руководящих принципов FDA/ICH и отраслевых стандартов в области управления данными - Сильные знания и опыт работы с системами EDC (предпочтительно Medidata RAVE); демонстрированные навыки работы с Microsoft Office и ориентация в отраслевых тенденциях и возникающих технологиях поддержки сбора данных. - Сильные навыки управления проектами; Проявляет компетентность в анализе метрик и методологиях отчетности. - Сильные устные и письменные коммуникативные навыки. - Способность эффективно общаться с высшим руководством и межфункциональными командами. Требуется командировки Да, 5-10% для участия в отраслевых конференциях, собраниях исследователей, проверках регуляторных органов (по необходимости) Опишите контакт с любыми опасностями/неприятными условиями на рабочем месте Не применимо Если вы наткнулись на вакансию, которая вас заинтересовала, но не полностью соответствует вашему резюме, мы все равно рекомендуем вам подать заявку. Вы можете быть всего в одном шаге от работы, которая преобразит вашу жизнь и карьеру. Уникально интересная работа, карьера, меняющая жизни С нашим вдохновляющим видением "Преобразование жизни пациентов через науку", каждый сотрудник Bristol Myers Squibb играет интегральную роль в работе, которая выходит за рамки обычной. Мы содействуем разнообразию в клинических испытаниях, и наши общие ценности вытягивают наружу высший потенциал у каждого из наших коллег. Протокол на месте работы Физическое присутствие на рабочем месте BMS или в поле является необходимым для этой работы, которую Компания считает критически важной для сотрудничества, инноваций, продуктивности, благополучия сотрудников и корпоративной культуры. BMS будет рассматривать для трудоустройства квалифицированных кандидатов с судимостью и арестами, в соответствии с применимыми законами в вашем регионе. Мы заботимся о вашем благополучии, а также о благополучии нашего персонала, клиентов, пациентов и общин. Компания настоятельно рекомендует всем своим сотрудникам быть полностью привитыми от Covid-19 и поддерживать прививочный статус в актуальном состоянии. Любые данные, обрабатываемые в связи с заявками на работу, будут обрабатываться в соответствии с применимыми политиками и регулятивными требованиями по защите данных.