Senior Statistical Programmer

Присоединяйтесь к Lifelancer в качестве Старшего Статистического Программиста!

В Lifelancer мы ищем высококвалифицированного и опытного Старшего Статистического Программиста, чтобы присоединиться к нашей динамичной команде. Если у вас есть опыт работы в области Биостатистики, Математики или смежных дисциплин, и вы обладаете необходимыми навыками и опытом, перечисленными ниже, мы хотим услышать вас!

Идеальные кандидаты должны иметь:

• Степень бакалавра или выше в области биостатистики, математики или смежных дисциплин, либо комбинацию образования, обучения и рабочего опыта.
• 5-9 лет опыта работы в качестве статистического программиста в CRO, фармацевтических компаниях, биотехнологических компаниях или аналогичных организациях.
• Широкие знания GCP и руководящих принципов ICH.
• Опыт в бизнес-развитии, поддержка продаж в подготовке предложений и защит ставок.
• Экспертиза в реализации технологий и автоматизации процессов в CRO, фармацевтических компаниях, биотехнологических компаниях или аналогичных организациях.
• Опыт в реализации систем качества.
• Сертификат SAS Certified Specialist: Base Programming Using SAS.
• Сертификат SAS Certified Professional: Advanced Programming Using SAS.
• Сильные аналитические способности и логическое мышление.
• Высокие компьютерные навыки и адаптивность к различным компьютерным системам.
• Продвинутые знания программирования на SAS и опыт работы с другим статистическим ПО.
• Отличные письменные и устные навыки общения на английском языке.
• Способность определять проблемы, собирать данные, устанавливать факты и делать обоснованные выводы.
• Эффективное взаимодействие с внутренними и внешними контактами.
• Доказанная способность эффективно управлять несколькими проектами и временными рамками.
• Сильные организационные навыки, управление временем и инициативность.
• Отличные навыки общения и презентации.
• Эффективные навыки общения и способность работать в команде.

В качестве Старшего Статистического Программиста вы будете:

• Сотрудничать с менеджерами данных, статистиками и менеджерами клинических проектов в текущих клинических исследованиях для обеспечения согласованности и соблюдения процедур контроля качества.
• Участвовать в создании и рецензировании ключевых статистических документов, включая:
  • Формы отчетов по случаям заболеваний
  • Спецификации данных
  • Соглашения о передаче данных
  • Планы статистического анализа
  • Таблицы, отчеты и фигуры
  • Документация CDISC Mapping
• Взаимодействовать со статистиками, менеджерами по обработке данных и менеджерами по биостатистике для обсуждения хода работы и решения возникающих вопросов.
• Координировать работу с персоналом спонсорской компании, центральными комитетами по оценке событий (Central Event Adjudication Committees), комитетами по мониторингу безопасности данных (Data Safety Monitoring Committees) и другими третьими лицами, участвующими в деятельности по статистическому программированию.
• Извлекать и адаптировать данные для анализа, создавать списки пациентов, сводные таблицы, графики и профили пациентов с использованием программирования на SAS.
• Валидировать SDTM домены на основании предоставленных спецификаций, выполнять Pinnacle 21, рецензировать SDTM спецификации, SDTM руководства для рецензентов, Define.XML и другую соответствующую документацию.
• Валидировать ADaM наборы данных на основании предостав