Sr. Clinical Data Manager

Краткое описание позиции: Занимая должность Старшего Менеджера по Управлению Клиническими Данными в Precision Medicine Group, вы будете контролировать и управлять всем процессом управления данными клинических испытаний от начала и до момента после закрытия базы данных. Соблюдая Стандартные Процедуры Операций, директивы регулирования, и специфическое планирование, ваша роль критически важна в обеспечении целостности и качества данных клинических испытаний.

Эта полностью удаленная позиция предоставляет вам гибкость работы из любой точки мира, при этом играя ведущую роль в управлении данными для назначенных клинических проектов или программ.

• Выступать в качестве основного контакта по управлению данными по назначенным проектам, обеспечивая эффективное управление и своевременное общение.
• Разрабатывать и контролировать руководства по вводу данных проекта, обучение и контроль качества.
• Содействовать созданию и поддержанию спецификаций баз данных и заниматься созданием базы данных и качественным тестированием.
• Обеспечивать выполнение сроков управления клиническими данными эффективно и с высоким качеством.
• Проектировать, пересматривать и контролировать документацию управления данными, обеспечивая ее полноту для Папки Исследования.
• Предоставлять необходимые обучения и проводить проверки и запросы данных клинических испытаний в соответствии с Планом Управления Данными.
• Сотрудничать с внешними поставщиками услуг и контролировать внешние поставки данных.
• Вести межфункциональные инициативы команды и предоставлять стратегическое руководство в задачах управления данными.

• Степень бакалавра или соответствующее сочетание образования и опыта.
• Не менее 8 лет опыта в управлении клиническими данными.
• Владение пакетом Microsoft Office и различными системами управления клиническими базами данных.
• Отличные организационные, коммуникативные и лидерские навыки.
• Профессиональное владение английским языком (письменным и устным).
• Возможность иногда путешествовать по мере необходимости.

• Фон в клинической, научной или здравоохранительной дисциплине.
• Опыт работы с медицинским кодированием словарей (MedDRA и WHODrug).
• Знакомство