Sr. Clinical Data Manager

Podsumowanie stanowiska: Jako Starszy Menedżer Danych Klinicznych w Precision Medicine Group, będziesz nadzorować i zarządzać każdym aspektem procesu zarządzania danymi w badaniach klinicznych, od rozpoczęcia do po zakończeniu wprowadzania danych do bazy. Przestrzegając Standardowych Procedur Operacyjnych, dyrektyw regulacyjnych i konkretnego planowania, Twoja rola jest kluczowa w zapewnieniu integralności i jakości danych z badań klinicznych.

To stanowisko w pełni zdalne oferuje Ci elastyczność pracy z dowolnego miejsca, jednocześnie pełniąc główną rolę w zarządzaniu danymi dla wyznaczonych projektów lub programów klinicznych.

• Pełnić rolę głównego kontaktu dla Zarządzania Danymi w przydzielonych projektach, zapewniając efektywne zarządzanie i terminową komunikację.
• Opracowywać i nadzorować wytyczne dotyczące wprowadzania danych do projektu, szkolenie i kontrolę jakości.
• Przyczyniać się do tworzenia i utrzymania specyfikacji bazy danych oraz zarządzać budową bazy danych i testowaniem jakości.
• Zapewnić, by terminy zarządzania danymi klinicznymi były efektywnie przestrzegane przy wysokiej jakości.
• Projektować, zmieniać i kontrolować dokumentację zarządzania danymi, zapewniając kompletność dla Pliku Głównego Badania.
• Świadczyć niezbędne szkolenia oraz prowadzić przeglądy i zapytania dotyczące danych z badań klinicznych zgodnie z Planem Zarządzania Danymi.
• Współpracować z dostawcami zewnętrznymi i nadzorować zewnętrzne dostarczane dane.
• Przewodzić inicjatywom zespołu wielofunkcyjnego i zapewniać strategiczne kierownictwo w zadaniach zarządzania danymi.

• Licencjat lub odpowiednie połączenie edukacji i doświadczenia.
• Minimum 8 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi.
• Znajomość pakietu Microsoft Office i różnych systemów zarządzania bazami danych klinicznych.
• Wyśmienite zdolności organizacyjne, komunikacyjne i przywódcze.
• Profesjonalna znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
• Możliwość okazjonalnych podróży służbowych.

• Wykształcenie w dziedzinie klinicznej, naukowej lub opieki zdrowotnej.
• Doświadczenie w kodowaniu medycznym (MedDRA i WHODrug).
• Znajomość standardów CDISC (CDASH, SDTM, ADaM itp.).
• Doświadczenie w obszarach onkologii i/lub leków sierocego.

Precision Medicine Group jest zaangażowana w tworzenie zróżnicowanego środowiska i jest dumna z bycia pracodawcą równych szans. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą brani pod uwagę do zatrudnienia bez względu na rasę, kolor sk