Sr. Clinical Data Manager

Résumé du Poste : En tant que Responsable Principal de la Gestion des Données Cliniques au sein de Precision Medicine Group, vous superviserez et gérerez tous les aspects du processus de gestion des données pour les essais cliniques, du démarrage à la fermeture de la base de données. En adhérant aux Procédures Opérationnelles Standards, aux directives réglementaires et à une planification spécifique, votre rôle est crucial pour garantir l'intégrité et la qualité des données des essais cliniques.

Ce poste entièrement à distance vous offre la flexibilité de travailler de n'importe où tout en jouant un rôle principal dans la gestion des données pour les projets ou programmes cliniques assignés.

• Agir comme le principal contact pour la Gestion des Données sur les projets assignés, en garantissant une gestion efficace et une communication en temps opportun.
• Développer et superviser les directives d'entrée des données du projet, la formation et le contrôle de qualité.
• Contribuer à la création et à la maintenance des spécifications de la base de données et gérer la construction de la base de données et les tests de qualité.
• Assurer que les délais de gestion des données cliniques sont respectés efficacement avec une haute qualité.
• Concevoir, réviser et contrôler la documentation de gestion des données en assurant l'intégralité pour le Dossier Principal de l'Essai.
• Fournir la formation nécessaire et conduire les revues et les interrogations des données des essais cliniques conformément au Plan de Gestion des Données.
• Collaborer avec les fournisseurs tiers et superviser les livrables liés aux données externes.
• Diriger les initiatives d'équipe interfonctionnelles et fournir un leadership stratégique dans les tâches de gestion des données.

• Licence ou combinaison pertinente d'éducation et d'expérience.
• Minimum de 8 ans d'expérience dans la gestion des données cliniques.
• Maîtrise de Microsoft Office et de divers systèmes de gestion de bases de données cliniques.
• Excellentes compétences organisationnelles, de communication et de leadership.
• Maîtrise professionnelle de l'anglais (écrit et oral).
• Capacité à voyager occasionnellement selon les besoins.

• Formation dans une discipline clinique, scientifique ou de santé.
• Expérience avec le codage médical par dictionnaire (MedDRA et WHODrug).
• Familiarité avec les normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM, etc.).
• Expérience dans les domaines thérapeutiques de l'Oncologie et/ou des médicaments orphelins.

Precision Medicine Group s'engage à créer un environnement diversifié et est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés recevront une considération pour l'emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'identité ou l'expression sexuelle, l'orientation sexuelle, l'origine nationale, la génétique, le handicap, l'âge ou le statut de vétéran.

Si vous possédez les compétences requises et une passion pour la précision dans la gestion des données, nous serions ravis d'avoir de vos nouvelles. Ce rôle offre la chance d'impact significatif dans des domaines tels que le développement de médicaments, dispositifs et biologiques. Postulez aujourd'hui pour rejoindre notre équipe innovante et contribuer à faire avancer les soins de santé à travers la gestion des données.

Pour les personnes nécessitant des aménagements ou des méthodes de candidature alternatives, veuillez nous contacter à [email protected].

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