Associate Director, Statistical Programming

Назва посади: Заступник директора зі статистичного програмування в Moderna

Про компанію Moderna:

Moderna, заснована у 2010 році, постійно перебуває на передовій технології мРНК, намагаючись революціонізувати біотехнологічну індустрію. Наша місія полягає в трансформації способів розробки та доставки ліків, що стимулюється відданим колективом, зосередженим на інноваціях у галузі охорони здоров'я.

Роль:

Ми шукаємо висококваліфікованого Заступника директора зі статистичного програмування для приєднання до нашої динамічної групи клінічного розвитку. Ця ключова позиція очолюватиме діяльність зі статистичного програмування, забезпечуючи відмінність у множині програм розвитку в Moderna. Ця захоплива можливість дозволить вам застосувати ваш досвід у галузі мРНК для розробки перетворюючих медичних препаратів.

Основні обов'язки:

• Управління і нагляд за постачанням статистичного програмування від CROs для різних клінічних досліджень з метою підтримки високих стандартів якості та дотримання термінів.
• Розробка, валідація і підтримка програм SAS та/або R, які задовольняють специфічні потреби програм клінічного розвитку.
• Надання технічного лідерства в програмах SAS і застосуваннях для ефективного представлення даних клінічних випробувань та регуляторних подань у форматі CDISC.
• Створення доменів SDTM, датасетів ADaM, і файлів define.xml для статистичного аналізу.
• Розробка таблиць, фігур і списків згідно з планами статистичного аналізу.
• Встановлення і виконання процесів контролю якості для програмування SAS, регуляторної звітності, публікацій і прес-релізів.
• Сприяння розробці CRF, специфікацій перевірки правок і планів валідації даних.
• Підтримка експлоративних аналізів у відповідь