Clinical Trial Data Manager

Département : Gestion des données et Révision centralisée des données

Êtes-vous désireux de provoquer un véritable changement dans l'industrie de la santé grâce à votre expertise professionnelle en gestion des données d'essais cliniques ? Novo Nordisk propose une opportunité excitante pour un gestionnaire de données d'essais cliniques qualifié de rejoindre notre équipe dynamique à Bangalore, en Inde. Ce rôle est parfait pour quelqu'un de passionné par la livraison de données de haute qualité et à la recherche d'une carrière qui fait vraiment la différence. Continuez votre lecture pour en savoir plus, ou postulez maintenant pour commencer votre parcours avec nous !

En tant que Gestionnaire de Données d'Essais Cliniques chez Novo Nordisk, vous jouerez un rôle crucial dans notre équipe de Gestion des Données d'Essai. Ce poste nécessite la gestion d'un large éventail d'activités liées à la gestion des données et assure le bon déroulement des essais cliniques. Vous fournirez une supervision du début à la fin du projet, en assurant l'intégrité des données et la conformité réglementaire. Ce rôle implique une responsabilité significative tant pour la gestion de projet que pour l'exécution opérationnelle :

• La gestion complète et la supervision des essais cliniques.
• L'identification et la résolution des risques et des problèmes du projet.
• Le développement et la mise en œuvre des Plans de Gestion des Données et des stratégies d'assurance qualité.
• La mise en place et le maintien des systèmes de gestion des données et des interfaces.
• L'assurance que les données cliniques répondent à toutes les normes réglementaires et de qualité nécessaires.
• La facilitation des processus de décision et la fourniture de rapports de gestion complets.

Pour réussir dans ce rôle, vous devriez posséder :

• Un Master ou un Bachelor en Sciences naturelles/vie, Médecine, Soins infirmiers, Pharmacie, Sciences vétérinaires ou Gestion de l'information clinique.
• Au moins 2-4 ans d'expérience pertinente dans la gestion des données au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Une solide connaissance des systèmes cliniques et des bases de données utilisées dans le développement de médicaments.
• Une expérience dans la gestion des systèmes de données, l'analyse, la révision et l'assurance de la qualité/intégrité.
• Une maîtrise des soumissions réglementaires et une familiarité avec les directives BPC ou BPL.

Le groupe Opérations et Insights sur les Données Cliniques est une équipe robuste d'environ 400 professionnels répartis entre l'Inde, le Danemark et l'Amérique du Nord. Le groupe de Révision et Nettoyage des Données, au sein du Département de Gestion des Données et Révision Centralisée des Données basé à Bangalore, joue un rôle clé dans la modernisation des processus de révision et de nettoyage des données, mettant en œuvre de nouvelles méthodologies et développant des outils innovants pour transformer la gestion des données.

Novo Nordisk est un leader mondial de la santé avec une histoire longue d'un siècle d'innovation et une mission de lutter contre les maladies chroniques dans le monde entier. Avec plus de 63 000 employés à l'échelle mondiale, notre culture collaborative et notre main-d'œuvre diverse sont essentielles pour stimuler notre succès et notre expansion. Rejoignez-nous et contribuez à un objectif plus grand : transformer la vie de millions de personnes chaque jour.

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