Associate Manager, Clinical Data Management

W Bristol Myers Squibb każda rola oferuje angażujące, stymulujące i znaczące doświadczenie - dalekie od zwyczajnego. Jako część naszego innowacyjnego zespołu, będziesz odgrywać kluczową rolę w dokonywaniu transformacyjnych wpływów na życie pacjentów i doświadczać niezrównanych możliwości rozwoju kariery. Dowiedz się więcej o naszych satysfakcjonujących ofertach pracy tutaj.

Bristol Myers Squibb obecnie poszukuje dynamicznego i doświadczonego zastępcy kierownika zarządzania danymi klinicznymi (CDM). Ta kluczowa rola nie tylko zapewnia integralność, wiarygodność, kompletność i jakość danych z badań klinicznych, ale także zapewnia kompleksowe przywództwo w różnych badaniach w ramach portfolio BMS R&D.

To pełnoetatowa, kluczowa pozycja w zespole CDM umożliwia do 50% elastyczności pracy zdalnej na przestrzeni dwóch tygodni, łącząc obecność w biurze z wygodą pracy z domu. Raportując bezpośrednio do kierownika linii w CDM, osoba na tym stanowisku będzie niezbędną częścią transformacji procesów zarządzania danymi klinicznymi.

• Uruchomienie badania: Współpraca nad harmonogramami, opracowywanie specyfikacji, wykonywanie kontroli bazy danych i kontroli edycji oraz koordynacja spotkań w celu zapewnienia solidnego startu nowych badań klinicznych.
• Przeprowadzenie badania: Nadzór nad działaniami po produkcji, współpraca z zewnętrznymi dostawcami danych i wsparcie personelu zarządzającego danymi w dostarczaniu czystych grup pacjentów.
• Zakończenie badania: Pomoc w planowaniu i wykonaniu działań związanych z blokadą bazy danych oraz wykonywanie zadań po blokadzie, aby zapewnić integralne zakończenie badania.
• Zarządzanie projektem i dokumentacja: Wsparcie zadań zarządzania projektem i utrzymanie odpowiedniej dokumentacji w elektronicznym pliku głównym badania (eTMF).
• Szkolenie i mentorstwo: Zapewnianie szkoleń i mentorstwa dla młodszych pracowników CDM, zwiększając kompetencje i wydajność zespołu.

Kandydaci powinni posiadać licencjat z nauk o życiu, farmacji lub innego odpowiedniego kierunku, wraz z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w zadaniach związanych z przeglądem danych klinicznych. Silna wiedza na temat procesu rozwoju leków klinicznych, biegłość w systemach Elektronicznego Zbierania Danych (EDC), szczególnie w Medidata RAVE, oraz solidne umiejętności obsługi pakietu Microsoft Office są niezbędne. Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej są kluczowe dla tej roli. Może być wymagane podróżowanie (5-10%) na konferencje branżowe, spotkania z badaczami lub inspekcje regulacyjne.

Bristol Myers Squibb to nie tylko lider w branży farmaceutycznej, ale także zagorzały zwolennik do