Associate Manager, Clinical Data Management

Rejoignez notre équipe de gestion des données cliniques chez Bristol Myers Squibb, où chaque rôle offre une expérience captivante, stimulante et conséquente, bien loin de l'ordinaire. En faisant partie de notre équipe innovante, vous jouerez un rôle crucial dans la réalisation d'impacts transformateurs sur la vie des patients et bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle sans pareil. Découvrez plus sur nos opportunités de carrière enrichissantes ici.

Bristol Myers Squibb est actuellement à la recherche d'un(e) Manager Adjoint(e) de Gestion des Données Cliniques (CDM) dynamique et expérimenté(e). Ce rôle essentiel garantit non seulement l'intégrité, la fiabilité, la complétude et la qualité des données d'essais cliniques mais fournit également un leadership complet dans diverses études au sein du portefeuille de R&D de BMS.

Ce poste à temps plein et primordial au sein de l'équipe CDM permet jusqu'à 50% de flexibilité de travail à distance sur deux semaines, combinant la présence au bureau avec la commodité du travail à domicile. Rapportant directement au responsable de ligne au sein du CDM, le titulaire sera une partie essentielle de la transformation des processus de gestion des données cliniques.

• Démarrage de l'étude: Collaborer sur les délais, développer des spécifications, effectuer des vérifications de base de données et de modifications, et coordonner les réunions pour garantir un robuste début des nouveaux essais cliniques.
• Conduite de l'étude: Superviser les activités post-production, collaborer avec les fournisseurs de données externes et soutenir le personnel de gestion des données dans la livraison de groupes de patients propres.
• Clôture de l'étude: Aider dans la planification et l'exécution des activités de verrouillage de la base de données et effectuer des tâches post-verrouillage pour garantir l'intégrité de la fin de l'étude.
• Gestion de projet et documentation: Soutenir les tâches de gestion de projet et maintenir une documentation appropriée dans le Dossier Maître d'Essai électronique (eTMF).
• Formation et mentorat: Fournir une formation et du mentorat au personnel CDM junior, améliorant ainsi la compétence et la performance de l'équipe.

Les candidats potentiels devraient être titulaires d’un diplôme de Bachelor en Sciences de la Vie, en Pharmacie, ou dans un domaine pertinent, accompagné d’au moins 4 ans d’expérience dans les tâches de Révision des Données Cliniques. Une solide connaissance du Processus de Développement Clinique des Médicaments, une compétence avec les systèmes de Capture de Données Électroniques (EDC), en particulier Medidata RAVE, et une robuste maîtrise de Microsoft Office sont essentielles. D’excellentes compétences de communication orale et écrite sont cruciales pour ce rôle. Un peu de voyage (5-10%) peut être nécessaire pour les conférences de l'industrie, les réunions d'enquêteurs ou les inspections réglementaires.

Bristol Myers Squibb n'est pas seulement un leader dans l'industrie pharmaceutique mais est également un fervent défenseur du bien-être des employés et du développement professionnel. Nous offrons une gamme diversifiée d'avantages compétitifs et d'arrangements de travail flexibles pour soutenir les objectifs de notre personnel tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre culture inclusive encourage la diversité dans les essais cliniques et valorise les contributions uniques de chaque collègue grâce à des valeurs partagées de passion, d'innovation, d'urgence, de responsabilité, d'inclusion et d'intégrité.

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