Senior Clinical Data Manager

W AstraZeneca jesteśmy dumni z tworzenia kultury współpracy, która kładzie nacisk na dzielenie się wiedzą, ambitne myślenie i innowacje. Nasze globalne zespoły współpracują, aby przekraczać granice i osiągać niezwykłe wyniki.

Nasze główne biuro w Toronto oraz BlueSky Hub zostały celowo zaprojektowane, aby zwiększać współpracę i kreatywność. Cenimy indywidualną elastyczność, umożliwiającą pracownikom balans między zobowiązaniami osobistymi a zawodowymi. Aby zapewnić silną kulturę współpracy, angażujemy się w spotkania twarzą w twarz w naszych biurach przez trzy dni w tygodniu.

Zrównoważony rozwój jest centralnym elementem naszej kultury. Wiemy, że zdrowie ludzi, planety i naszej firmy są ze sobą powiązane. Dlatego jesteśmy zobowiązani do radzenia sobie z głównymi wyzwaniami, takimi jak zmiana klimatu, dostęp do opieki zdrowotnej i zapobieganie chorobom.

Jako Starszy Menedżer Danych Klinicznych będziesz odpowiedzialny za koordynację dostarczania zarządzania danymi klinicznymi (CDM) w przypisanych badaniach klinicznych. Możesz działać jako kluczowy członek Globalnego Zespołu Badań (GST) i prowadzić badania o mniejszej złożoności. Twoje obowiązki będą obejmować:

• Koordynację dostarczania CDM na podstawie odpowiedniego modelu i dostawcy DM.
• Dostarczanie przywództwa i wiedzy operacyjnej w planowaniu i realizacji CDM na poziomie badania, potencjalnie pod mentorem Głównego Menedżera Projektu Danych.
• Efektywną komunikację i współpracę ze wszystkimi członkami zespołu na poziomie badania.
• Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego dla dostawców DM i dostarczanie wskazówek oraz nadzoru Liderom Danych/Kierownikom Zespołu DM.
• Nadzorowanie codziennych operacyjnych aspektów CDM w przypisanych badaniach, identyfikowanie ryzyk i współpraca z dostawcami DM w celu ich minimalizacji.
• Rozumienie standardów zbierania danych specyficznych dla obszaru terapeutycznego, wskazania lub programu oraz standardów AstraZeneca.
• Dostarczanie wkładu do działań CDM związanych z inspekcjami/audytami regulacyjnymi dla przypisanych badań.
• Zapewnienie zgodności z wymaganiami dotyczącymi Głównego Pliku Badania w kontekście dostawców DM.
• Wspieranie Starszych Liderów w nadzorowaniu wydajności dostawców CDM, w tym przeglądanie i zarządzanie dostawą dostawców DM w stosunku do KPI, budżetu i ogólnej wydajności.
• Przyciąganie do przestrzegania standardów CDM AstraZeneca i procesów dotyczących jakości danych i spójności.
• Mentorowanie młodszych kolegów z Zarządzania Danymi Klinicznymi.
• Obsługa wszelkich ad hoc zapytań związanych z CDM od Menedżera Linii lub wyższej kadry zarządzającej.

Szukamy kandydatów z następującymi kwalifikacjami:

• Wykształcenie uniwersyteckie lub kolegialne w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, pielęgniarstwa lub pokrewnej.
• Znajomość zarządzania danymi klinicznymi i doświadczenie w branży biotechnologicznej/farmaceutycznej/CRO.
• Rozumienie dobrych praktyk zarządzania danymi klinicznymi (GCDMP) oraz odpowiednich wymog