Клинический дата-менеджер

Вы увлечены точной медициной и продвижением медицинской отрасли? Недавно, благодаря прорывам в основных технологиях, AI скажался на клинической медицине. Собственная платформа Tempus связывает целую экосистему реальных данных, предоставляя врачам реальные, оперативные знания. Это обеспечивает предоставление важной информации о правильном лечении нужных пациентов в нужное время. Менеджер по клиническим данным будет вносить вклад и руководить деятельностью по управлению данными, которая поддерживает исследования клиентов на всех этапах разработки лекарств. Он будет отвечать за сотрудничество с межфункциональными командами, так как они руководят инициативами по управлению данными для Tempus Compass. Идеальный кандидат имеет опыт работы в международном контексте в области контрактных исследовательских организаций (CRO), знает лучшие практики управления данными, надлежащую клиническую практику и все соответствующие регулирующие требования. Критически важно, чтобы у кандидата был прямой опыт создания отдела управления данными и широкий опыт работы на всех этапах клинических испытаний, с особым акцентом на онкологию и опыт в области фазы 1. Обязанности на работе включают: - Вклад в деятельность по управлению данными, которая поддерживает клинические исследования, такие как разработка eCRF, создание базы данных, мониторинг сбора данных и контроль деятельности по блокировке базы данных. - Взаимодействие с внутренними и внешними сторонами. - Разработка планов внутреннего обзора данных в межфункциональной команде, координация выгрузки/передачи данных и проведение обзоров данных. - Обзор планов управления данными контрактных исследовательских организаций и другой документации исследования. - Представительство управления данными на внутренних совещаниях и совещаниях с внешними поставщиками. - Участие в разработке/обзоре графиков в соответствии с целями компании, обеспечивая выполнение всех поставленных задач и этапов. - Обзор клинических протоколов/поправок, клинических отчетов исследования, планов статистического анализа и т.д. - Поддержка готовности к проверке GCP. - Соответствие основным ценностям компании. - Выполнение любых других порученных обязанностей и возможные командировки. Минимальные требования: - BS/BA в научной дисциплине, предпочтение отдается кандидатам с MS или эквивалентом, и по крайней мере 7 лет соответствующего опыта работы в контрактной исследовательской организации/фармацевтической/биологической/биотехнологической компании. - Опыт контроля над исследованиями/поставщиками. - Знание процессов управления данными. - Понимание регулятивных требований и стандартов данных, принятых в отрасли. - Опыт работы с системами управления EDC данными. - Знание ICH GCP и отраслевых практик и стандартов. - Владение Microsoft Word и Excel. Предпочтительные квалификации: - Опыт работы с глобальными исследованиями и использование модели аутсорсинга в CRO. - Опыт работы с Medidata Rave EDC. - Опыт использования стандартизированной медицинской терминологии, включая MedDRA и WHODrug. Личные навыки: - Отличные коммуникативные навыки, навыки решения проблем и организации работы. - Умение работать независимо и управлять другими. - Отличные организационные навыки. - Отличные аналитические и навыки решения проблем. - Отличные коммуникативные навыки с дипломатическим подходом. - Умение независимо минимизировать и смягчать риски. - Умение проводить анализ причинно-следственной связи в решении бизнес-проблем. - Превосходные навыки презентации. О компании Tempus Compass: Мы стремимся выделиться благодаря своей уникальной культуре, которая была создана с большим усердием и тщательностью. Наше основное убеждение состоит в том, что успех заключается в том, чтобы объединить замечательных людей, чтобы достичь выдающихся результатов. Учитывая эту концепцию, мы становимся адаптивной, коллаборативной, изобретательной, вдохновляющей и успешной организацией. Кроме того, мы при этом много веселимся! Мы выступаем за критический подход к нормам и поиск альтернатив, и ценим сотрудников, которые находятся под влиянием любопытства и понимают силу коллективного мышления. Мы стимулируем постоянное обучение и конструктивную обратную связь. Мы стремимся построить и поддерживать доверие, как внутри компании, так и во внешнем мире. Мы предлагаем поддерживающую, инклюзивную культуру, в которой каждому члену команды обеспечивается возможность высказываться, задавать вопросы, предлагать решения и активно вносить вклад в общий успех компании и наших клиентов. Мы доверяем своим сотрудникам соблюдать высочайшие стандарты в своих личных действиях и отношениях и требуем этого друг от друга. #LI-SH1 #LI-Remote Мы являемся работодателем, соблюдающим принципы равенства возможностей. Мы не допускаем дискриминации по признакам расы, религии, цвета кожи, национальности, пола, сексуальной ориентации, семейного положения, статуса ветерана или инвалидности.