Kierownik Danych Klinicznych

Czy pasjonujesz się medycyną precyzyjną i rozwojem branży opieki zdrowotnej? Ostatnio, postęp w technologiach leżących u podstaw umożliwił znaczące wykorzystanie AI w opiece klinicznej. Własna platforma Tempus łączy całe ekosystemy rzeczywistych dowodów, dostarczając w czasie rzeczywistym, działające dane dla lekarzy. Gwarantuje to dostarczanie niezbędnych informacji dotyczących odpowiednich leczeń dla odpowiednich pacjentów, we właściwym czasie. Menedżer Danych Klinicznych będzie przyczyniał się do oraz prowadził działania związane z zarządzaniem danymi, które wspierają badania klientów na wszelkich etapach rozwoju leków klinicznych. Będzie odpowiedzialny za współpracę z międzydziałowymi zespołami, prowadząc inicjatywy zarządzania danymi dla Tempus Compass. Idealny kandydat posiada doświadczenie w międzynarodowych ustawieniach CRO, rozumie najlepsze praktyki zarządzania danymi, dobre praktyki kliniczne i wszystkie istotne wymagania regulacyjne. Kluczowe jest, aby kandydat posiadał bezpośrednie doświadczenie w zakresie tworzenia działu zarządzania danymi i szerokie doświadczenie we wszystkich fazach badań klinicznych, ze szczególnym naciskiem na onkologię i doświadczenie z fazy 1. Obowiązki zawodowe obejmują: - Przyczynianie się do działań związanych z zarządzaniem danymi, które wspierają badania kliniczne, takie jak opracowanie eCRF, budowa bazy danych, monitorowanie zbierania danych i nadzór nad działaniami związanymi z blokadą bazy danych. - Współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi stronami. - Ustalanie wewnętrznych planów przeglądu danych nastawionych na współpracę, koordynowanie przekazywania danych i przeglądanie danych. - Przeglądanie planów zarządzania danymi CRO i innej dokumentacji badawczej. - Reprezentowanie zarządzania danymi na wewnętrznych spotkaniach i spotkaniach z zewnętrznymi dostawcami. - Udział w tworzeniu / przeglądaniu harmonogramów zgodnie z celami firmy, zapewniając spełnienie wszystkich dostaw i kamieni milowych. - Przeglądanie protokołów / poprawek klinicznych, raportów z badań klinicznych, planów statystycznej analizy danych itp. - Wsparcie gotowości do inspekcji zgodności z GCP. - Zgodność z podstawowymi wartościami firmy. - Wykonywanie innych przypisanych obowiązków i ewentualne podróże. Minimalne kwalifikacje: - BS / BA w dyscyplinie naukowej, preferowane MS lub równorzędne, oraz co najmniej 7 lat doświadczenia w firmie CRO / farmaceutycznej / biologics / biotechnologicznej. - Doświadczenie w nadzorze nad badaniami / dostawcami. - Znajomość procesów zarządzania danymi. - Zrozumienie przepisów i standardów danych przyjętych w branży. - Doświadczenie z systemami zarządzania danymi EDC. - Znajomość ICH GCP oraz praktyk i standardów branżowych. - Biegła znajomość programów Microsoft Word i Excel. Preferowane kwalifikacje: - Doświadczenie z globalnymi badaniami i użyciem modelu zlecania CRO. - Doświadczenie z Medidata Rave EDC. - Doświadczenie w używaniu standaryzowanej terminologii medycznej, w tym MedDRA i WHODrug. Umiejętności osobiste: - Doskonałe umiejętności interpersonalne i komunikacyjne, umiejętność rozwiązywania problemów i organizacji. - Zdolność do samodzielnej pracy i zarządzania innymi. - Wyjątkowe zdolności organizacyjne. - Doskonałe umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów. - Doskonałe umiejętności komunikacyjne z dyplomatycznym podejściem. - Zdolność do samodzielnego minimalizowania i ograniczania ryzyka. - Zdolność do przeprowadzania analizy przyczynowej w rozwiązywaniu problemów biznesowych. - Doskonałe umiejętności prezentacji. O Tempus Compass: Dążymy do wyróżnienia się poprzez naszą unikalną kulturę, którą stworzyliśmy bardzo świadomie, z dużym wysiłkiem. Nasze podstawowe przekonanie polega na tworzeniu grupy wspaniałych ludzi, aby osiągnąć wyjątkowe rezultaty. Kiedy podejmiemy takie podejście, stajemy się bardziej elastyczną, współpracującą, innowacyjną, inspirującą i udaną organizacją. Przy tym zdarza się, że mamy dużo zabawy! Popieramy kwestionowanie norm i szukanie alternatyw, doceniamy członków zespołu napędzanych ciekawością i zdających sobie sprawę z siły wspólnego myślenia. Zachęcamy do ciągłego uczenia się i konstruktywnej informacji zwrotnej. Dążymy do budowania i utrzymania zaufania, zarówno wewnętrznego, jak i zewnętrznego. Oferujemy wspierającą, integracyjną kulturę, w której każdy członek zespołu jest zachęcany do zabierania głosu, zadawania pytań, proponowania rozwiązań i aktywnego przyczyniania się do ogólnego sukcesu firmy i naszych klientów. Zaufamy naszym członkom zespołu, że zachowają najwyższe standardy w swoich osobistych działaniach i relacjach, i będziemy się wzajemnie do nich zobowiązywać. #LI-SH1 #LI-Remote Jesteśmy pracodawcą równych szans. Nie dyskryminujemy na podstawie rasy, religii, koloru skóry, pochodzenia narodowego, płci, orientacji seksualnej, wieku, stanu cywilnego, statusu weterana, ani na podstawie niepełnosprawności.