Director, Data Management

Мы ищем эксперта в области Управления Клиническими Данными для важной роли Директора по Управлению Данными в Longboard Pharmaceuticals. Эту позицию можно занять, работая удаленно или через гибридный формат из нашего офиса в Сан-Диего, предлагая гибкость, чтобы адаптироваться к вашему образу жизни. Если у вас есть страсть к руководству операциями по управлению клиническими данными и вы обладаете прочными знаниями в этой области, читайте дальше!

Директор по Управлению Данными будет руководить нашей преданной командой управления данными, ведущей планирование, выполнение и доставку высококачественных данных, критически важных для наших инновационных исследовательских программ. Отчитываясь напрямую перед EVP, Руководителем Операций, эта ключевая роль является опорой команды руководителей клинических операций, обеспечивая соответствие нашей целостности данных строгим стандартам, установленным регулирующими органами.

• Управление всеми аспектами управления данными от разработки CRF/базы данных до блокировки базы данных.
• Тесное сотрудничество с исследовательской группой для обеспечения операционной и сборочной эффективности данных.
• Обеспечение целостности и качества данных для регуляторных подач.
• Разработка и рецензирование стандартных операционных процедур и документации по управлению данными.
• Найм, обучение и наставничество персонала по управлению данными для повышения способностей и производительности команды.
• Строгое соблюдение регуляторных руководств, включая нормы FDA (21 CFR Часть 11, GCP) и стандарты ICH.

• Степень бакалавра в области естественных наук, математики или смежной области.
• 8-10 лет опыта работы в фармацевтической, биотехнологической индустрии или в CRO.
• Сильные знания в системах управления базами данных и статистическом программном обеспечении, таком как SAS.
• Исключительные коммуникативные, лидерские и решающие проблемы навыки.

В Longboard Pharmaceuticals мы посвящены улучшению жизни тех, кто страдает от тяжелых неврологических расстройств. Мы гордимся тем, что создаем инклюзивную культуру и сотрудничающую среду, где каждый член команды вносит вклад в нашу миссию. Присоединяйтесь к нам и станьте частью нашего дальнейш