Director, Data Management

Nous recherchons un expert en Gestion de Données Cliniques pour combler le rôle crucial de Directeur de la Gestion des Données chez Longboard Pharmaceuticals. Ce poste peut être occupé à distance ou à travers une configuration hybride depuis notre bureau de San Diego, offrant une flexibilité pour s'adapter à votre mode de vie. Si vous avez une passion pour diriger les opérations de gestion des données cliniques et possédez un solide antécédent dans le domaine, continuez à lire !

Le Directeur de la Gestion des Données supervisera notre équipe dédiée à la gestion des données, dirigeant la planification, l'exécution et la livraison de données de haute qualité cruciales pour nos programmes de recherche innovants. Rapportant directement au EVP, Chef des Opérations, ce rôle pivot ancre l'équipe de leadership des opérations cliniques, assurant que notre intégrité des données répond aux normes rigoureuses fixées par les organismes de réglementation.

• Gérer tous les aspects de la gestion des données du développement du CRF / de la base de données au verrouillage de la base de données.
• Collaborer étroitement avec l'équipe d'étude pour assurer l'efficacité opérationnelle et de collecte des données.
• Assurer l'intégrité et la qualité des données pour les soumissions réglementaires.
• Développer et examiner les procédures opérationnelles standard et la documentation de gestion des données.
• Embaucher, former et encadrer le personnel de gestion des données pour améliorer les capacités et les performances de l'équipe.
• Adhérer strictement aux directives réglementaires, y compris les normes de la FDA (21 CFR Partie 11, GCP) et ICH.

• Licence en sciences de la vie, en mathématiques ou dans un domaine connexe.
• 8-10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CRO.
• Expertise solide dans les systèmes de gestion de bases de données et logiciels statistiques, comme SAS.
• Compétences exceptionnelles en communication, leadership et résolution de problèmes.

Chez Longboard Pharmaceuticals, nous nous consacrons à améliorer la vie de ceux souffrant de troubles neurologiques sévères. Nous sommes fiers de promouvoir une culture inclusive et un environnement collaboratif où chaque membre de l'équipe contribue à notre mission. Rejoignez-nous et faites partie de notre voyage continu pour avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique.

Nous accordons une grande importance au bien-être de nos employés, offrant un ensemble d'avantages compétitifs qui comprend:

• Options de travail hybride ou à distance flexibles.
• Un salaire attractif et un ensemble d’avantages, incluant les soins de santé, dentaires, de la vision, et des plans 401(k).
• Un généreux temps de congé payé en plus des jours fériés de l'entreprise.
• Accès à des commodités sur place telles qu'une salle de sport et un parking gratuit à notre emplacement de La Jolla.

Pour les candidats poursuivant le poste à La Jolla, CA, la fourchette salariale est de 200 000,00 $ - 220 000,00 $, en fonction de l'expérience et des qualifications. Nous invitons les professionnels qualifiés répondant aux critères ci-dessus à postuler. Ce rôle est identifié comme #LI-Remote et #LI-Hybrid pour des options de travail flexibles.

Pour postuler à cette opportunité passionnante chez Longboard Pharmaceuticals et passer à la prochaine étape de votre carrière, veuillez soumettre votre candidature dès aujourd'hui. Nous avons hâte de prendre en considération vos qualifications et