Director, Data Management

Ми шукаємо експерта з управління клінічними даними для заповнення важливої ролі Директора з управління даними у Longboard Pharmaceuticals. Ця позиція може бути зайнята дистанційно або через гібридну модель роботи з нашого офісу в Сан-Дієго, пропонуючи гнучкість, що відповідає вашому способу життя. Якщо ви маєте пристрасть до очолення операцій з управління клінічними даними та володієте глибокими знаннями у цій сфері, читайте далі!

Директор з управління даними керуватиме нашою присвяченою командою управління даними, очолюючи планування, виконання і доставку даних високої якості, критично важливих для наших інноваційних дослідницьких програм. Звітуючи безпосередньо EVP, Голові операцій, ця ключова роль закріплює команду лідерів клінічних операцій, забезпечуючи відповідність нашої інтегральності даних до суворих стандартів, встановлених регулюючими органами.

• Керування всіма аспектами управління даними від розробки ЦРФ/бази даних до блокування бази даних.
• Тісна співпраця з командою досліджень для забезпечення ефективності операцій та збору даних.
• Забезпечення цілісності та якості даних для регуляторних подань.
• Розробка та огляд стандартних операційних процедур та документації управління даними.
• Найм, навчання та наставництво персоналу управління даними для підвищення спроможності та ефективності команди.
• Суворе дотримання регуляторних настанов, включаючи стандарти FDA (21 CFR Частина 11, GCP) та ICH.

• Бакалаврський ступінь у галузі біологічних наук, математики або суміжної сфери.
• 8-10 років досвіду роботи в фармацевтичній, біотехнологічній промисловості або в CRO.
• Глибокі знання у системах управл