Director, Data Management

Poszukujemy eksperta w dziedzinie Zarządzania Danymi Klinicznymi na kluczowe stanowisko Dyrektora Zarządzania Danymi w Longboard Pharmaceuticals. Stanowisko może być obsadzone w formule zdalnej lub hybrydowej z naszego biura w San Diego, oferując elastyczność dostosowaną do Twojego stylu życia. Jeśli pasjonujesz się prowadzeniem operacji w zakresie zarządzania danymi klinicznymi i posiadasz solidne doświadczenie w tej dziedzinie, czytaj dalej!

Dyrektor Zarządzania Danymi będzie nadzorował nasz dedykowany zespół zarządzania danymi, prowadząc planowanie, realizację i dostarczanie danych wysokiej jakości, krytycznych dla naszych innowacyjnych programów badawczych. Raportując bezpośrednio do EVP, Szefa Operacji, ta kluczowa rola stanowi oś zespołu liderów operacji klinicznych, zapewniając, że nasza integralność danych spełnia rygorystyczne standardy ustanowione przez organy regulacyjne.

• Zarządzanie wszystkimi aspektami zarządzania danymi od opracowania CRF/bazy danych do zamknięcia bazy danych.
• Ścisła współpraca z zespołem badawczym w celu zapewnienia efektywności operacyjnej i zbierania danych.
• Zapewnienie integralności i jakości danych dla zgłoszeń regulacyjnych.
• Tworzenie i przeglądanie standardowych procedur operacyjnych oraz dokumentacji zarządzania danymi.
• Zatrudnianie, szkolenie i mentoring personelu zarządzania danymi w celu zwiększenia zdolności i wydajności zespołu.
• Ścisłe przestrzeganie wytycznych regulacyjnych, w tym FDA (21 CFR Część 11, GCP) i standardów ICH.

• Licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych, matematyki lub pokrewnej dziedziny.
• 8-10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub CRO.
• Mocna wiedza specjalistyczna w systemach zarządzania bazami danych i oprogramowaniu statystycznym, takim jak SAS.
• Wyjątkowe umiejętności komunikacyjne, lidera oraz rozwiązywania problemów.

W Longboard Pharmaceuticals jesteśmy zaangażowani w poprawę życia osób cierpiących na ciężkie zaburzenia neurologiczne. Jesteśmy dumni z budowania kultury inkluzji i środowiska współpracy, gdzie każdy członek zespołu przyczynia się do naszej misji. Dołącz do nas i bądź częścią naszej ciągłej podróży w dążeniu do wywierania znaczącego wpływu na przemysł farmaceutyczny.

Bardzo cenimy dobrostan naszych pracowników, oferując konkurencyjny pakiet korzyści, który obejmuje:

• Elastyczne opcje pracy zdalnej lub hybrydowej.
• Atrakcyjny pakiet wynagrodzeń i korzyści, w tym opiekę zdrowotną, stomatologiczną, wzrokową i plany 401(k).
• Hojny urlop płatny plus dodatkowe wolne dni firmowe.
• Dostęp do udogodnień na miejscu, takich jak siłownia i bezpłatny parking na naszej lokalizacji