Clinical Data Manager I (India)

Chez Allucent™, nous nous engageons à soutenir les entreprises biopharmaceutiques de petite et moyenne taille pour naviguer efficacement dans le paysage complexe des essais cliniques, et ainsi apporter des thérapies qui changent la vie des patients à travers le monde. Nous recherchons un Clinical Data Manager I (CDM1) dévoué pour rejoindre notre équipe en Inde et nous aider à accomplir notre mission.

En tant que Clinical Data Manager I, vous assisterez dans diverses activités de gestion des données au sein du département Data Management (DM) d'Allucent. Ce rôle implique :

• Collaborer avec les Lead DMs et les rôles pertinents tels que les programmeurs cliniques et les data scientists.
• Fournir des retours et des mises à jour sur l'état d'avancement au Lead DM concernant la progression, les délais et les risques.
• Surveiller les tâches par rapport au budget et alerter en cas de changements de périmètre.
• Soutenir le développement et la maintenance des documents DM spécifiques aux projets, tels que les plans de gestion des données (DMP), eCRF, et les plans de validation (DVP).
• Participer aux tâches de test d'acceptation de l'utilisateur (UAT) de la base de données.
• Créer du matériel de formation pour les utilisateurs de l'EDC.
• Examiner et valider les données cliniques pour garantir leur cohérence, précision et exhaustivité.
• Effectuer des transferts et des activités de réconciliation de données, y compris SAE, PK et données de laboratoire.
• Créer et examiner des rapports de métriques de projet et des mises à jour de statut.
• Maintenir les processus de la base de données, y compris le verrouillage et la clôture.
• Soutenir les audits internes et externes avec la documentation nécessaire.
• Proposer et soutenir des initiatives d'amélioration de l'efficacité.
• Partager des informations lors de réunions départementales et contribuer à l'évaluation et à l'amélioration des processus.
• Assurer une bonne communication et des relations avec les (futurs) clients.

Pour exceller dans ce rôle, vous devez posséder :

• Un diplôme en sciences de la vie, soins de santé ou un domaine similaire.
• Au moins 6 mois d'expérience professionnelle pertinente en gestion des données, CRA ou programmation de bases de données cliniques.
• Une expérience en développement de médicaments et/ou recherche clinique.
• Une connaissance de base des normes ICH-GCP, GDPR/HIPPA et des exigences réglementaires applicables.
• Une bonne compréhension de la terminologie médicale et d'au moins un système de logiciel EDC.
• Une expérience en révision de données, gestion des requêtes et UAT.
• Une familiarité avec les composants des bases de données relationnelles et les pratiques techniques de gestion des données.
• Des compétences solides en communication écrite et verbale en anglais.
• Une excellence administrative et une attention aux détails.
• Des compétences techniques, analytiques et de résolution de problèmes.
• De bonnes compétences en gestion de projet et la capacité de travailler dans un environnement rapide.
• Une maîtrise des applications informatiques comme Word, Excel et PowerPoint.

Travailler chez Allucent offre plusieurs avantages, y compris :

• Un package d'avantages complet et des salaires compétitifs selon les localisations.
• Un budget d'étude/de formation départemental pour le développement professionnel.
• Des horaires de travail flexibles et la possibilité de télétravail/hybride (selon la localisation).
• Des opportunités de leadership et de mentorat.
• La participation à notre programme Buddy enrichissant.
• Des opportunités de croissance interne et de progression de carrière.
• Un programme de recommandation d'employés interne financièrement gratifiant.
• Un accès à des formations en ligne sur les compétences comportement